阿尔茨海默病新药（Ā'ěr cí hǎi mò bìng xīnyào）アルツハイマー病の新薬

 关于日本与美国制药企业共同开发的阿尔茨海默病新药，美国食品药品监督管理局（FDA）1月6日公布，已批准将该药作为治疗药物。
日本とアメリカの製薬会社が共同で開発したアルツハイマー病の新薬についてFDA＝アメリカ食品医薬品局は6日、患者の脳内にたまっている異常なタンパク質を減らす効果を示したとして、治療薬として承認したと発表しました。

本次获批的这款阿尔茨海默病新药是由日本制药龙头企业卫材与美国渤健共同研发的，名为仑卡奈单抗（lecanemab）。
FDAが6日、アルツハイマー病の新しい治療薬として承認したのは、日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発を進めてきた新薬「レカネマブ」です。

据认为，积存在阿尔茨海默病患者脑中的“β淀粉样蛋白”造成患者的神经细胞遭到破坏。
アルツハイマー病になった患者の脳では「アミロイドβ」と呼ばれる異常なたんぱく質がたまっていて、これによって神経細胞が壊れると考えられています。

美国食品药品监督管理局评价称，研究团队以大约850人为对象进行的中期临床试验显示，该药物具有减少患者脑内“β淀粉样蛋白”的效果。

FDAは、研究グループが行ったおよそ850人を対象にした中間段階の治験でこの薬を投与された患者の脳から「アミロイドβ」を減らす効果が示されたと評価しています。

本药是第二款在美国获批的作用于“β淀粉样蛋白”的阿尔茨海默病治疗药，美国食品药品监督管理局称：“这是在与阿尔茨海默病作斗争的过程中取得的重要进步。”
「アミロイドβ」に作用するアルツハイマー病の治療薬がアメリカで承認されるのは今回が2例目で、FDAは「アルツハイマー病との戦いにおける重要な進歩だ」としています。

本次审批是通过旨在尽早向疑难病症患者提供治疗的“加速批准通道”进行的。研发该药的日本药企卫材表示，将基于最终阶段的临床数据，尽快申请完全批准。
今回の承認は深刻な病気の患者に対し、より早く治療を提供する「迅速承認」という仕組みで行われ、開発したエーザイは、最終段階の治験のデータをもとに、すみやかに完全な承認を申請することにしています。

阿尔茨海默病新药通过加速批准通道在美获批NHK🔗（中文）
アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」米FDAが承認 NHK動画🔗

这是在与阿尔茨海默病作斗争的过程中取得的重要进步

アルツハイマー病との戦いにおける重要な進歩だ

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